TÉRMINOS Y CONDICIONES
Estos Términos y Condiciones (“Términos”) regulan el uso y acceso a los servicios del portal de Internet “www.beta.qcovidtest.com” (“Portal”) y en todas sus aplicaciones relacionadas (en adelante, conjuntamente, “Plataformas”) que se describen en estos Términos y que QUANTITATIVE GENOMIC MEDICINE LABORATORIES, S.L. (en adelante, “QGENOMICS”) pone a disposición de los usuarios de Internet (en adelante, “Usuario/s”).
1. Introducción e información sobre QGENOMICS
Estos Términos están sujetos a la Ley 34/2002 de 11 de julio de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico. Asimismo, por la naturaleza de los servicios que se prestan, también se regula por la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (en adelante, Ley de autonomía del paciente).
• DENOMINACIÓN: QUANTITATIVE GENOMIC MEDICINE LABORATORIES, S.L. (en adelante QGENOMICS)
Inscripción en el Registro Mercantil de Barcelona: Sección 8, Hoja 370504, Inscripción 1. Esta sociedad es titular del nombre de dominio www.qgenomics.com
• DOMICILIO: 08950 Barcelona; C/ Joan XXIII, nº 10
• TELÉFONO: +34 93 230 12 75
• EMAIL: info@beta.qcovidtest.com
• CIF: B-64900459
QGENOMICS se dedica a la prestación de servicios de análisis genético (“Servicios”) así como a la investigación genómica por cuenta de profesionales de la medicina, investigadores biomédicos, clínicas, hospitales, sí como otros pacientes y sujetos interesados, previo asesoramiento genético preceptivo.
Puede ponerse en contacto con nosotros mediante esta dirección, a través del formulario de contacto en nuestra web www.beta.qcovidtest.com (en adelante la Web de QCOVIDTEST) o enviando un correo electrónico a la siguiente dirección de correo electrónico: info@beta.qcovidtest.com.
2. Aceptación y vigencia de las Términos y Condiciones
El mero acceso, navegación, utilización y/o la contratación de cualesquiera de los Servicios ofrecidos en las Plataformas le atribuye la condición de Usuario y supone la plena aceptación de estos Términos, vigentes desde el momento en que accede a las mismas en calidad de Usuario.
QGENOMICS podrá, en todo momento, modificar las presentes Términos y Condiciones mediante la publicación de dichas modificaciones en la página Web a fin de que puedan ser conocidas por los Usuarios en todo momento, reservándose el derecho a modificar, en cualquier momento, la presentación, configuración y contenidos de las Plataformas, así como las condiciones requeridas para su utilización. Asimismo, se reserva el derecho a suspender o poner fin, en cualquier momento y sin previo aviso, todo o parte de los servicios ofrecidos en las Plataformas.
Los Usuarios pueden acceder a través de las Plataformas a diversas clases de información y servicios. Las Plataformas se reservan la facultad de modificar, en cualquier momento, y sin aviso previo, la presentación y configuración de la información y servicios ofrecidos desde las Plataformas.
El Usuario reconoce y acepta expresamente que en cualquier momento las Plataformas puedan interrumpir, desactivar y/o cancelar cualquier información o servicio.
QGENOMICS pondrá sus mejores esfuerzos para intentar garantizar la disponibilidad y accesibilidad a las Plataformas. No obstante, en ocasiones, por razones de mantenimiento, actualización, cambio de ubicación, etc., podrá producirse la interrupción del acceso al portal.
3. Servicios de QGENOMICS y del test QCOVIDTEST
Las Plataformas ofrecen la posibilidad al Usuario de contratar un servicio de análisis de presencia del coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, mediante RT-PCR, en adelante “el Test” o “QCOVIDTEST” y acceder a los resultados del Test a través de un área privada protegida con clave personal.
Para facilitar la realización del test se suministra un kit de recogida de muestra con unas instrucciones para su recolección y envío y para la posterior realización de dicho test en el laboratorio.
Con carácter previo a la realización del Test, el Usuario afirma y acepta
- que ha leído y comprendido correctamente las instrucciones para la realización de la prueba,
- que la muestra que remite al laboratorio ha sido tomada de la persona indicada y siguiendo las instrucciones proporcionadas,
- que conoce las especificaciones técnicas del Test y sus limitaciones,
- que los datos personales proporcionados son ciertos.
3.1. El Test
QCOVIDTEST es una prueba de laboratorio diseñada y desarrollada por QGENOMICS siguiendo rigurosos estándares de calidad.
3.2. Alcance de la prueba
QCOVIDTEST es un test que utiliza la prueba qCOVID-19 RT-qPCR de qGenomics, basada en el método molecular de RT-qPCR en tiempo real. Está destinado a la detección cualitativa de la presencia de ARN del virus causante del síndrome respiratorio agudo severo del coronavirus 2 (SARS-CoV-2 o nCoV-2019) responsable de la pandemia de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). La detección se realiza en muestras biológicas obtenidas de las vías respiratorias de individuos sospechosos de padecer la COVID-19. El ARN del SARS-CoV-2 generalmente es detectable en las vías respiratorias durante la fase aguda de la infección.
3.3. Limitaciones técnicas conocidas
La extracción, el almacenamiento y el transporte inapropiado de la muestra pueden dar lugar a resultados de la prueba que no permitan determinar la presencia del virus. Para garantizar un resultado fiable, es esencial que siga las instrucciones de toma de muestras de manera estricta.
Un resultado positivo indica la presencia de ARN del SARS-CoV-2 en la muestra, no obstante es necesario la correlación con el historial del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección del paciente. Un resultado positivo no descarta una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. El patógeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Un resultado negativo no excluye la posibilidad de infección por SARS-CoV-2 por lo que no debe usarse como única evidencia para el diagnóstico, tratamiento u otras decisiones relativas al manejo del paciente.
3.4. Funcionamiento QCOVIDTEST
La prueba qCOVID-19 RT-qPCR se ha desarrollado siguiendo los procedimientos e instrucciones de uso puestos a disposición de los laboratorios por el Center for Disease Control and Prevention de los EEUU (CDC-006-00019, Revisión: 03) para un panel de diagnóstico mediante RT-PCR en tiempo real para el nuevo coronavirus SARS-CoV-2.
El ensayo se compone de dos pasos principales: 1) extracción de los ácidos nucléicos de muestras de pacientes, y 2) transcripción reversa y amplificación por PCR simultánea con cebadores específicos y detección en tiempo real con sondas fluorescentes específicas del virus. El ensayo se dirige a regiones de los genes de la nucleocápside del virus (N1 y N2) y está diseñado para la detección del SARS-CoV-2.
Las secuencias de cebadores y sondas utilizadas son las recomendadas en por el Center for Disease Control and Prevention de los EEUU. El análisis in-silico de las mismas demuestra que no existen homologías significativas (superiores al 80%) ni con el genoma humano, ni con ninguno de los miles de genomas de otros coronavirus o microflora respiratoria humana, lo que garantiza una reactividad cruzada nula de los ensayos para detectar el nCoV-2019. Asimismo, este análisis reveló un porcentaje de identidad del 100% en las búsquedas sobre las secuencias alternativas de las distintas cepas de SARS-CoV-2 disponibles públicamente. Esto garantiza que las combinaciones de sondas y oligonucleótidos utilizadas en el ensayo qCOVID-19 RT-qPCR, permitirán la detección segura de cualquiera de las cepas conocidas, a fecha de la validación (mayo 2020).
La validación técnica del ensayo en el laboratorio de qGenomics ha demostrado que es capaz de detectar entre 1 y 4.5 copias de las regiones N1 y N2 del virus SARS-CoV-2 por µL de medio de transporte viral; lo que equivale a menos de 7.5 copias de virus por µL en la reacción de RT-qPCR y lo que permite identificar pacientes asintomáticos en la fase iniciales del contagio.
Para poder realizar el análisis es necesario obtener un especimen biológico procedente de vías respiratorias superiores de la persona que se somete a la prueba. En concreto, para obtener la muestra y realizar el Test QCOVIDTEST se realiza una extracción de ácidos nucléicos a partir de un exudado nasofaríngeo, muestra nasal de turbinado medio y/o de muestra de nariz anterior, obtenido frotando con un bastoncillo de material sintético (hisopo o torunda), suministrado en el correspondiente kit de recolección de muestra.
Una vez enviada, la muestra de exudado nasofaríngeo, de muestra nasal de turbinado medio y/o muestra de nariz anterior se procesa en el laboratorio para obtener una mezcla de ácidos nucléicos del paciente y, eventualmente, del coronavirus SARS-CoV-2 que pudiera estar presente.
QGENOMICS no será responsable del proceso de recolección de muestra, el cual será realizado por parte del Usuario, de modo que QGENOMICS no responderá del mal uso de dicho material ni de su uso incorrecto, habiendo facilitado el documento de instrucciones pertinente.
3.5. Advertencias y responsabilidades de QGENOMICS
Un resultado positivo indica la presencia de ARN del SARS-CoV-2 en la muestra, no obstante es necesario la correlación con el historial del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección del paciente. Un resultado positivo no descarta una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. El patógeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Un resultado negativo no excluye la posibilidad de infección por SARS-CoV-2 por lo que no debe usarse como única evidencia para el diagnóstico, tratamiento u otras decisiones relativas al manejo del paciente.
QGENOMICS no se hace responsable del uso que haga el contratante de sus servicios y productos, de los resultados obtenidos mediante sus análisis y estudios, así como tampoco de las eventuales consecuencias perjudiciales derivadas de este uso, haciendo expresa reserva de ejercer las acciones legales oportunas en el supuesto de un uso indebido de los citados estudios y análisis.
4. Obligación/Necesidad de realizar/recibir información relativa a la prueba
Para la realización del Test, y con carácter previo, es necesario conocer el alcance de la prueba, su finalidad, los beneficios, limitaciones, posibles resultados y consecuencias.
En este sentido, a lo largo de todo el proceso, des de la obtención del kit de toma de muestra hasta la entrega de los resultados, los solicitantes de la prueba tienen la opción de acceder al equipo de profesionales de QGENOMICS, ya sea con cita presencial o telemáticamente contactando a info@beta.qcovidtest.com
5. Obligaciones del Usuario
El Usuario deberá respetar en todo momento los Términos y Condiciones establecidos en las Plataformas. De forma expresa, el Usuario manifiesta que utilizará las Plataformas de forma diligente y asumiendo cualquier responsabilidad que pudiera derivarse del incumplimiento de las normas.
El Usuario se obliga, en aquellos casos que se le soliciten datos o información, a no falsear su identidad haciéndose pasar por cualquier otra persona. El Usuario acepta que la utilización de las Plataformas será efectuada con fines estrictamente médicos, personales, privados y/o particulares. El Usuario no podrá utilizar las Plataformas para actividades contrarias a la Ley, la moral y el orden público, así como para finalidades prohibidas o que vulneren o lesionen derechos de terceros. Asimismo, queda prohibida la difusión, almacenamiento y/o gestión de datos o contenidos que infrinjan derechos de terceros o cualesquiera normativas reguladoras de derechos de propiedad intelectual o industrial.
Asimismo, el Usuario no podrá utilizar las Plataformas para transmitir, almacenar, divulgar promover o distribuir datos o contenidos que sean portadores de virus o cualquier otro código informático, archivos o programas diseñados para interrumpir, destruir o perjudicar el funcionamiento de cualquier programa o equipo informático o de telecomunicaciones.
El Usuario se obliga a indemnizar y a mantener indemnes a las Plataformas por cualquier daño, perjuicio, sanción, multa, pena o indemnización que tengan que hacer frente las mismas por el incumplimiento de estos Términos y Condiciones por parte del Usuario.
6. Privacidad, Protección de Datos de Carácter Personal y Consentimiento Informado
El SARS-CoV-2 es un microorganismo de declaración microbiológica obligatoria en el marco del Sistema de Notificación Microbiológica de Cataluña (Decreto 203/2015). Es por esto que los Datos Personales que nos proporcione serán comunicados a la Subdirección de Vigilancia y Respuesta a Emergencias de Salud Pública del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto por dicha autoridad.
Las Plataformas garantizarán el derecho a la intimidad y el respeto a la voluntad del sujeto en materia de información, así como la confidencialidad de los datos de carácter personal.
Para más información sobre como tratamos y protegemos sus datos personales, así como para ejercer sus derechos puede consultar nuestra Política de Privacidad.
Para la realización del Test y el envío de resultados será obligatorio disponer previamente del Consentimiento del Usuario que realizará el Test. En consecuencia, QGENOMICS no realizará el Test en caso que el usuario no lo autorice de manera explícita marcando la casilla correspondiente en el formulario del proceso de Activación del Kit.
7. Deber del usuario de efectuar un buen uso de las Plataformas de QGENOMICS
El Usuario se abstendrá de cualquier acción u omisión que implique contravenir las Leyes aplicables, la moral y el orden público, o infringir derechos de terceros y, en particular, pero sin ánimo exhaustivo, se abstendrá de:
1. Acceder o utilizar los Servicios y contenidos de las Plataformas de QGENOMICS con fines ilícitos, lesivos de derechos y libertades de terceros, o que puedan perjudicar, dañar o impedir por cualquier forma, el acceso a los mismos, en perjuicio de QGENOMICS o de terceros.
2. Utilizar los Servicios, total o parcialmente, para promocionar, vender, contratar, divulgar publicidad o información propia o de terceras personas.
3. Cualquier acción que inciten o promuevan la realización de actos delictivos, xenófobos, terroristas o degradantes por razón de edad, sexo, religión o creencias; o de carácter pornográfico, obsceno, violento o que atenten contra la ley, la moral o las buenas costumbres.
4. Incluir hipervínculos en sus páginas web particulares o comerciales a las Plataformas de QGENOMICS que no se limiten única y exclusivamente al acceso a su página principal.
5. Utilizar los Servicios y contenidos ofrecidos a través de las Plataformas de QGENOMICS contraviniendo los presentes Términos y Condiciones o cualquier normativa aplicable.
6. Realizar cualquier acción que impida o dificulte a los demás Usuarios el acceso a las Plataformas de QGENOMICS y sus contenidos, incluyendo los hipervínculos a los servicios y contenidos ofrecidos por terceros a través de las Plataformas de QGENOMICS.
7. Emplear cualquier tipo de virus informático, código, software, programa informático, equipo informático o de telecomunicaciones, que puedan provocar daños o alteraciones no autorizadas de los contenidos, programas o sistemas accesibles a través de los Servicios y contenidos prestados en las Plataformas de QGENOMICS o en los sistemas de información, archivos y equipos informáticos de los Usuarios de los mismos; o el acceso no autorizado a cualquiera de los contenidos y/o Servicios de las Plataformas de QGENOMICS.
8. Eliminar o modificar de cualquier modo los dispositivos de protección o identificación de QGENOMICS o sus legítimos titulares que puedan contener los contenidos alojados en las Plataformas e QGENOMICS, o los símbolos que QGENOMICS o los terceros legítimos titulares de los derechos incorporen a sus creaciones objeto de propiedad intelectual o industrial existentes en las Plataformas de QGENOMICS.
9. Reproducir total o parcialmente las Plataformas de QGENOMICS en otro sitio o página web, con independencia o no de que supongan actos de competencia desleal o de confusión.
10. Utilizar marcas, nombres comerciales, así como cualquier otro signo identificativo que se encuentre sujeto a derechos de propiedad intelectual o industrial, sin la previa autorización expresa y por escrito de su propietario.
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8. Claves de acceso
Con la aceptación de los presentes Términos y Condiciones, el Usuario puede disponer de un “Código de Usuario” proporcionado por QGENOMICS. Dicho código tendrá una duración limitada hasta que finalice la relación conforme a las condiciones aceptadas.
El Usuario no facilitará el uso de su propio código de Usuario / Password a terceros y responderá por la confidencialidad de las claves.
QGENOMICS no se hace responsable por cualquier daño o perjuicio que pudiera ser causado al Usuario, a consecuencia de la pérdida o sustracción del código de Usuario / Password y/o a consecuencia de su utilización por parte de un tercero.
9. Condiciones de la compraventa
9.1. Política de devoluciones
Los Clientes/Usuarios disponen de un plazo de desistimiento de 30 días desde la fecha de recepción dentro de los cuales se podrá revocar la compra.
Para realizar de forma efectiva el derecho de desistimiento será necesario que el cliente informe a la empresa del desistimiento por correo electrónico en info@beta.qcovidtest.com indicando el número de pedido adjuntando el correo electrónico de confirmación de compra. No será necesaria la devolución de la caja.
La empresa devolverá el importe completo siempre y cuando aún no se haya realizado la recogida de la muestra para su procesamiento. En caso de que la muestra ya haya sido enviada al laboratorio para su análisis, el importe de la devolución sera el 50% del importe de la compra. Una vez el informe del resultado esté disponible para su descarga en la página, ya no será posible ejercer su derecho de desistir del contrato.
9.2. Condiciones de pago
El cliente declara que tiene plena capacidad para realizar la compra, siendo mayor de edad y estando en posesión de una tarjeta de crédito o débito, válida y emitida por un banco que resulte aceptable para la empresa. El Cliente garantiza y se responsabiliza de que todos los datos facilitados sobre su tarjeta sean válidos.
10. Propiedad Intelectual e Industrial
El Portal y demás Plataformas son titularidad exclusiva de QGENOMICS, incluyendo -con carácter enunciativo, pero no limitativo- los textos, gráficos, imágenes, animaciones, creaciones musicales, vídeos, sonidos, dibujos, fotografías, etc. incluidos en la misma, y, en general, todas las creaciones expresadas por cualquier medio o soporte, tangible o intangible, actualmente conocido o que se invente en el futuro.
Todos los contenidos del Portal y Plataformas -incluyendo marcas, nombres comerciales o signos distintivos- se encuentran protegidos por las leyes de propiedad intelectual e industrial.
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Ninguna parte del Portal y Plataformas puede ser reproducida, distribuida, transmitida, copiada, comunicada públicamente, transformada, en todo o en parte mediante ningún sistema o método manual, electrónico o mecánico (incluyendo el fotocopiado, grabación o cualquier sistema de recuperación y almacenamiento de información) a través de cualquier soporte actualmente conocido o que se invente en el futuro, sin consentimiento de QGENOMICS.
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12. Nulidad y anulabilidad
En el supuesto de que cualquier cláusula de estos Términos y Condiciones resulte anulable o nula, en su totalidad o en parte, esta nulidad o anulabilidad no afectará a la validez del resto de estos Términos, los cuales permanecerán con plena eficacia y validez, salvo que la parte que alegue su nulidad o anulabilidad pruebe que sin la cláusula que resultare nula o anulable no podrán cumplirse los fines perseguidos por estos Términos.
13. Legislación aplicable y tribunales competentes
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